DPI e Marcatura CE

DPI e Marcatura CE:

Introduzione

La Marcatura CE rappresenta un elemento essenziale per garantire la sicurezza e la conformità dei Dispositivi di Protezione Individuale (DPI) nel mercato europeo. Con l’Edizione 11.0 del Regolamento (UE) 2016/425, entrata in vigore a febbraio 2025, sono state introdotte nuove condizioni per l’apposizione della Marcatura CE, mirate a rafforzare la sorveglianza del mercato e a garantire standard di sicurezza più elevati.

L’obiettivo delle modifiche è duplice: da un lato, rendere più trasparente il processo di certificazione dei DPI, dall’altro, prevenire la commercializzazione di prodotti non conformi o di qualità inferiore.

Vediamo nel dettaglio cosa cambia e cosa devono sapere i professionisti e i datori di lavoro per rimanere in regola con la normativa aggiornata.

Marcatura CE sui DPI: cosa prevede il Regolamento?

La Marcatura CE sui DPI attesta che il prodotto è stato progettato, testato e prodotto in conformità ai requisiti di salute e sicurezza stabiliti dal Regolamento (UE) 2016/425.

Per ottenere e apporre la Marcatura CE, un DPI deve:

✅ Essere conforme ai requisiti essenziali di salute e sicurezza indicati nell’Allegato II del Regolamento.

✅ Essere sottoposto ad una procedura di valutazione della conformità adeguata alla categoria di rischio.

✅ Essere accompagnato da una Dichiarazione di Conformità UE (Art. 15), nella quale il fabbricante si assume la responsabilità del prodotto.

✅ Avere una documentazione tecnica dettagliata disponibile per le autorità di vigilanza.

Le novità introdotte nel 2025 riguardano principalmente l’applicazione della Marcatura CE e le responsabilità degli operatori economici.

Le nuove condizioni per la Marcatura CE nei DPI (Art. 17 – Ed. 11.0, 2025)

1. Requisiti più stringenti per l’apposizione della Marcatura CE

Con la nuova edizione del Regolamento, la Marcatura CE non potrà essere apposta su un DPI se:

• Non è stata completata l’intera procedura di valutazione della conformità prevista per la categoria del prodotto.
• La documentazione tecnica non è disponibile o non è adeguata a dimostrare la conformità.
• Il DPI presenta modifiche strutturali non valutate dall’ente certificatore.

Inoltre, non sarà possibile apporre la Marcatura CE su un prodotto che incorpori componenti già marcati CE senza una valutazione complessiva del DPI finale.

2. Regole più chiare su chi può apporre la Marcatura CE

La nuova edizione del Regolamento specifica che:

• Solo il fabbricante (o il suo mandatario nell’UE) può apporre la Marcatura CE.
• Importatori e distributori devono verificare che il prodotto abbia già la Marcatura CE correttamente applicata e devono conservare copia della Dichiarazione di Conformità UE.
• La Marcatura CE deve essere visibile, leggibile ed indelebile per tutta la durata prevista del DPI.

3. Maggiore controllo sulle dichiarazioni di conformità

Per prevenire la circolazione di DPI con certificazioni non verificate, il Regolamento impone che:

• La Dichiarazione di Conformità UE deve essere aggiornata e riportare il numero di identificazione dell’organismo notificato (se applicabile).
• Le autorità di vigilanza potranno chiedere ai fabbricanti di fornire immediatamente la documentazione tecnica completa a supporto della marcatura.

4. Sanzioni più severe per Marcature CE non conformi

Chiunque apponga la Marcatura CE su un DPI non conforme rischia:

❌ Sanzioni economiche elevate da parte delle autorità di vigilanza.

❌ Il ritiro immediato dal mercato del prodotto.

❌ L’impossibilità di commercializzare il DPI fino alla risoluzione delle non conformità.

Impatto sulle aziende e sugli operatori economici

Le nuove condizioni sulla Marcatura CE richiedono maggiore attenzione da parte di produttori, importatori e distributori di DPI.

Ecco alcuni consigli pratici per rimanere in regola:

• Per i fabbricanti: assicurarsi che ogni DPI abbia completato l’intero processo di certificazione prima dell’immissione sul mercato.
• Per gli importatori: verificare che i DPI importati abbiano una Marcatura CE valida e documentazione conforme.
• Per i distributori: conservare copia della Dichiarazione di Conformità UE per ogni DPI venduto e collaborare con le autorità in caso di verifiche.

Conclusione

Le modifiche al Regolamento (UE) 2016/425 – Ed. 11.0 (2025) rendono il processo di apposizione della Marcatura CE più rigoroso e trasparente. Per le aziende che producono, importano o distribuiscono DPI, è fondamentale adeguarsi ai nuovi requisiti per evitare sanzioni e garantire la sicurezza dei lavoratori.

Se operi nel settore della sicurezza sul lavoro, assicurati di aggiornare le tue procedure per rispettare i nuovi obblighi. Per maggiori dettagli e consulenze specializzate, contatta un esperto in certificazione e conformità dei DPI.